의약발명은 인류의 생명과 건강에 직결되며, 이러한 특성은 특허제도와의 관계에서 양면성을 가진다. 먼저 생명과 건강이라는 인류의 기본적 권리를 위해 그 발명을 누구나 공유할 수 있도록 하는 것이 타당한 측면이 있다. 반면 제약산업 분야는 개발비용이 생산비용을 훨씬 초과한다는 점을 고려하면 발명을 특허로써 보호하여 특허법의 궁극적인 목적인 기술발전 촉진 및 산업발전에 이바지할 필요성이 다른 어떤 영역보다도 부각되는 분야이기도 하다. 본서는 구체적으로 의약발명의 특허법적 보호에 관한 논의의 출발점이 될 수 있는 특허권 부여 단계에서의 개별 요건들에 대한 연구를 바탕으로 의약발명을 특허법적으로 보호하는 바람직한 방안을 제시하고자 하였다. 의약발명에 관한 분쟁에서 가장 많이 다투어지는 명세서 기재요건과 진보성에 그 논의를 집중하여 각 발명의 유형별로 타당한 판단 기준이 무엇인지 검토하였으며, 발명의 유형별 상관관계에 대해서도 살펴보았다. 논의의 흐름상 필요한 범위 내에서 특허대상적격성과 신규성의 문제도 함께 보았다.
목차
서문
제1장 서론 제1절 연구의 배경 제2절 연구의 범위 제3절 책의 체계 및 연구의 방법
제2장 의약발명의 의의 및 유형 제1절 의약발명의 의의 제2절 의약발명의 유형 Ⅰ. 의약품의 개발과정 Ⅱ. 의약발명의 구체적인 유형 Ⅲ. 의약발명과 수치한정발명의 관계 Ⅳ. 검토
제3장 의약발명의 특허대상적격성 제1절 문제의 소재 제2절 비교법적 검토 Ⅰ. 미국 Ⅱ. 유럽연합 Ⅲ. 일본 제3절 국내 논의 Ⅰ. 의약용도발명이 발견에 해당하는지에 관한 문제 Ⅱ. 특허대상적격성과 관련된 문제: 의료행위에 관한 발명의 산업상 이용가능성 제4절 소결론
제4장 의약발명의 명세서 기재요건 제1절 문제의 소재 제2절 명세서 기재요건 일반론 Ⅰ. 의의 Ⅱ. 개별 요건 Ⅲ. 비교법적 검토 제3절 의약용도발명 Ⅰ. 판례의 태도 및 분석 Ⅱ. 특허청 심사기준 및 특허심판원 실무 Ⅲ. 학설상 논의 Ⅳ. 비교법적 검토 Ⅴ. 검토 제4절 그 외 의약발명 및 수치한정발명 Ⅰ. 제형(제제)발명 Ⅱ. 선택발명 Ⅲ. 결정형 발명 Ⅳ. 관련 논의: 수치한정발명 제5절 의약발명의 실시가능 요건과 뒷받침 요건의 관계 Ⅰ. 논의의 배경 Ⅱ. 관련 판례 Ⅲ. 학설상 논의 Ⅳ. 비교법적 검토 Ⅴ. 검토 제6절 소결론
제5장 의약발명의 진보성 제1절 문제의 소재 제2절 신규성과의 관계 Ⅰ. 논의의 배경 Ⅱ. 의약발명의 신규성 Ⅲ. 선행발명 적격 제3절 의약용도발명 Ⅰ. 판례의 태도 및 분석 Ⅱ. 특허청 심사기준 Ⅲ. 학설상 논의 Ⅳ. 비교법적 검토 Ⅴ. 검토 제4절 그 외 의약발명 및 수치한정발명 Ⅰ. 제형(제제)발명 Ⅱ. 선택발명 Ⅲ. 결정형 발명 Ⅳ. 관련 논의: 수치한정발명 제5절 성공에 대한 합리적 기대가능성 Ⅰ. 논의의 배경 Ⅱ. 비교법적 검토의 방향 Ⅲ. 미국 Ⅳ. 유럽연합 Ⅴ. 국내 논의 Ⅵ. 성공에 대한 합리적 기대가능성의 우리 실무에의 적용 제6절 소결론
제6장 결론
참고문헌 판례색인 용어색인
저: 이진희
학력 1996. 2. 서울대학교 약학대학 제약학과 졸업(약학사) 1998. 2. 서울대학교 대학원 약학과 졸업(약학석사) 2017. 2. 서울대학교 대학원 법학과 졸업(법학석사, 지적재산권법 전공) 2022. 8. 서울대학교 대학원 법학과 졸업(법학박사, 지적재산권법 전공)